Gestione Campioni Biologici

BioRep è un Centro di Risorse Biologiche del Gruppo Sapio, specializzato nella raccolta, lavorazione, crioconservazione e distribuzione di campioni biologici per istituti di ricerca, università, ospedali pubblici e privati, aziende farmaceutiche e biotech. Fondata nel 2003 e situata all’interno del polo biotecnologico DIBIT2 dell’Ospedale San Raffaele di Milano, BioRep garantisce standard elevati di qualità, sicurezza e tracciabilità nella gestione di campioni biologici con una capacità complessiva fino a 10 milioni di campioni conservati.

Ogni campione viene processato in laboratori certificati UNI EN ISO 9001:2015 e accreditati SMeL, dove si effettuano attività di:

• preparazione e mantenimento di linee cellulari,
• estrazione di acidi nucleici,
• analisi genetiche e test molecolari,
• servizi di biologia cellulare, molecolare e microbiologia.

Questi servizi supportano progetti di ricerca, studi osservazionali, preclinici e clinici in diverse aree terapeutiche, in particolare in ambito oncologico, neurodegenerativo e nelle malattie rare.

La conservazione avviene da temperature ambiente fino a temperature criogeniche, tra –80°C e –196°C, utilizzando contenitori criobiologici e congelatori meccanici monitorati continuamente. I nostri sistemi garantiscono il controllo 24/7 di tutti i parametri critici, con registrazione costante, allarmi in tempo reale, sistemi ridondanti, procedure di backup, reperibilità e-business continuity, per assicurare la massima sicurezza e qualità dei campioni conservati.

La gestione dei campioni comprende anche:

• progettazione, realizzazione e gestione dei kit di prelievo (oltre 500 al giorno),
• trasporti a temperatura ambiente e controllata e gestione della documentazione doganale,
• distribuzione nazionale e internazionale,
• supporto a network di ricerca a livello globale
• supporto completo alla gestione dei trial clinici grazie alla CRO Advice Pharma Group, acquista nel 2022.

Grazie a infrastrutture avanzate, personale altamente qualificato e sistemi di controllo all’avanguardia, BioRep rappresenta oggi un punto di riferimento per la gestione integrata e sicura dei campioni biologici, contribuendo allo sviluppo della ricerca scientifica e dell’innovazione biotecnologica in Italia e nel mondo.

BioRep, inoltre, offre un servizio di Deposito Farmaceutico GMP autorizzato AIFA per lo stoccaggio di sostanze attive sterili e materiali biologici, incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB). Le apparecchiature criogeniche e i sistemi di monitoraggio sono completamente validati, con controllo H24 e tracciabilità tramite LIMS. Il deposito supporta diversi range di temperatura, dai –20°C ai –196°C, grazie a vapori di azoto e congelatori meccanici certificati, garantendo stabilità e conformità per prodotti farmaceutici e biotecnologici.