Disaster recovery plan
BioRep offre un servizio di Disaster Recovery a supporto degli Istituti dei Tessuti per la gestione di emergenze che possano compromettere la conservazione di tessuti e cellule umani, come l’indisponibilità di sale criogeniche, impianti o apparecchiature non ripristinabili in loco.
Il servizio è svolto da BioRep in qualità di soggetto terzo nell’ambito degli accordi previsti dall’art. 24 del D.Lgs. 191/2007, che disciplina i rapporti tra gli Istituti dei Tessuti e i fornitori esterni le cui attività possono incidere sulla qualità e sulla sicurezza di tessuti e cellule. BioRep opera sulla base del nulla osta rilasciato dal Ministero della Salute per le attività di trasporto, stoccaggio e conservazione di cellule staminali emopoietiche e di cellule e tessuti riproduttivi a supporto dei piani di emergenza degli Istituti dei Tessuti.
Il servizio comprende:
- pianificazione preventiva dell’intervento e sopralluogo tecnico, quando necessario;
- definizione di un protocollo operativo specifico per ciascun cliente, sito e sala criogenica;
- individuazione preventiva dei contenitori, delle priorità di recupero, dei percorsi di accesso e delle modalità di trasferimento;
- coordinamento delle attività di recupero e trasporto;
- disponibilità di spazi e contenitori criobiologici di backup;
- collegamento dei contenitori, quando tecnicamente applicabile, ai sistemi di alimentazione, distribuzione dell’azoto e monitoraggio;
- monitoraggio dei parametri operativi e registrazione dei controlli durante la permanenza presso BioRep;
- personale specializzato reperibile 24 ore su 24, 365 giorni all’anno;
- ripristino programmato dei contenitori presso la struttura del cliente al termine dell’emergenza.
Le modalità di intervento sono definite preventivamente con il cliente e con il trasportatore mediante un protocollo dedicato, nel quale sono specificati responsabilità, contatti, priorità di recupero, percorsi, caratteristiche dei contenitori, parametri operativi, controlli e condizioni di sicurezza. Il protocollo è mantenuto aggiornato in funzione delle modifiche comunicate dal cliente.
La movimentazione e il trasporto sono effettuati nel rispetto dei requisiti applicabili alla tipologia di materiale, ai contenitori e alle condizioni operative. Quando il trasporto rientra nel campo di applicazione dell’ADR, sono utilizzati veicoli, attrezzature e conducenti conformi agli obblighi previsti, incluso il Certificato di Formazione Professionale ADR nei casi in cui sia richiesto.