Centri di stoccaggio “chiavi in mano”
L’esigenza di stoccare preziosi campioni biologici (cellule, tessuti, gameti, etc.) richiede efficiente organizzazione basata su personale addestrato e competente, procedure operative standardizzate, tecnologie all’avanguardia, un efficace sistema di monitoraggio e controllo ed un adeguato sistema di backup in caso di emergenza.
Grazie al proprio know how tecnico-scientifico, ottenuto in oltre 15 anni di attività, BioRep è in grado di progettare, costruire, manutenere ed avviare il vostro centro di risorse biologiche, uniformandosi alle più recenti normative e linee guida nazionali ed internazionali.
PROGETTAZIONE E REALIZZAZIONE DI CENTRI DI RISORSE BIOLOGICHE IN CONFORMITÀ ALL CERTIFICAZIONE ISO 9001:2015
BioRep fornisce soluzioni “chiavi in mano” per la realizzazione di banche di materiale biologico (linee cellulari, tessuti, acidi nucleici, sangue, emoderivati, cellule staminali). Il background tecnico-scientifico di cui dispone, consente a BioRep di fornire assistenza nella progettazione, realizzazione e gestione di centri di risorse biologiche secondo standard e linee guida internazionali.
APPARECCHIATURE CRIOBIOLOGICHE
BioRep offre apparecchiature all’avanguardia per la conservazione di materiale biologico, unitamente a un servizio completo di assistenza tecnica e di manutenzione. L’offerta BioRep copre tutte le esigenze di conservazione: contenitori criobiologici per lo stoccaggio in azoto liquido e in vapori di azoto, congelatori programmabili per il congelamento graduale del materiale, frigoriferi e congelatori meccanici e dispositivi di protezione individuale.
LABORATORI DI RICERCA “CHIAVI IN MANO”
Sulla base delle specifiche esigenze dei clienti, BioRep offre soluzioni integrate anche per la realizzazione di laboratori di ricerca di base, camere bianche e laboratori GMP per la terapia cellulare e rigenerativa (Cell Factory), completi di sistema di monitoraggio, controllo e software di gestione conforme al FDA CFR21 PARTE 11 e alla più recente revisione delle normative GAMP (Good Automated Manufacturing Practices).
SOFTWARE DI GESTIONE CAMPIONE
BioRep propone una piattaforma software di gestione del campione di semplice utilizzo e alta affidabilità che garantisce la tracciabilità in tutte le fasi del processo e della conservazione permettendo l’identificazione, la registrazione e l’archiviazione attraverso un codice a barre dedicato.
SISTEMA DI MONITORAGGIO E CONTROLLO
BioRep ha ideato e sviluppato un sistema di monitoraggio e controllo dei dati e dei parametri provenienti dalle apparecchiature per la conservazione del materiale biologico. Il sistema ha la possibilità di inviare e-mail, sms e chiamate al personale reperibile. E parte integrante dell’offerta e garantisce il monitoraggio ambientale (livelli di sottossigenazione) dei laboratori di processo (controllo accessi, incubatori, camere fredde) e della sala criobiologia (controllo accessi, contenitori criobiologici, frigoriferi meccanici…).
TOTAL BANK MANAGEMENT
BioRep e l’unica banca biologica in grado di processare e conservare materiale biologico conto terzi unitamente al servizio di realizzazione di centri di risorse biologiche. Il suo know-how tecnico scientifico e messo a disposizione del cliente nel set up e nello start up di nuove strutture di conservazione di materiale biologico. Il servizio di Total Bank Management include tutti gli elementi necessari per gestire in modo efficiente e sicuro l’intero processo di conservazione di materiale biologico.
