BioRep, dopo un importante percorso di riorganizzazione a livello di convalide, organigramma e procedure operative, ha recentemente ottenuto l’autorizzazione AIFA aAPI – 72/2022, per lo stoccaggio di sostanze attive sterili e/o di origine biologica Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB).

Sono infatti stati sottoposti a programma di convalida tutte le apparecchiature per la crioconservazione (contenitori, congelatori, etc.), il sistema di monitoraggio e controllo biobanca attivo H24, il sistema di distribuzione azoto liquido e il sistema LIMS di gestione e tracciabilità dei campioni biologici.

BioRep pertanto e in grado ora di fornire ad aziende farmaceutiche, biotech e istituzioni di ricerca pubblico/private, servizi di stoccaggio GMP di materiale biologico:

  • in azoto liquido a -196°C;
  • in vapori di azoto;
  • in congelatori meccanici -80°C;
  • tramite un innovativo sistema di stoccaggio a vapori di azoto con possibilità di scelta della temperatura di stoccaggio da -20°C a -150°C.