BioRep è in possesso dell’autorizzazione AIFA aAPI, per lo stoccaggio di sostanze attive sterili e/o di origine biologica Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB).

Sono infatti stati sottoposti a un programma di convalida tutte le apparecchiature per la crioconservazione (contenitori, congelatori, ecc.), il sistema di monitoraggio e controllo biobanca attivo H24, il sistema di distribuzione di azoto liquido e il sistema LIMS di gestione e tracciabilità dei campioni biologici.

BioRep pertanto e in grado ora di fornire ad aziende farmaceutiche, biotech e istituzioni di ricerca pubblico/private, servizi di stoccaggio GMP di materiale biologico:

  • in vapori di azoto;
  • in congelatori meccanici -80°C;
  • tramite un innovativo sistema di stoccaggio a vapori di azoto con possibilità di scelta della temperatura di stoccaggio da -20°C a -150°C.