BioRep ha ottenuto la certificazione ISO 21973:2020, rilasciata da DNV, per le attività di trasporto di materiale biologico destinato a uso terapeutico, farmaceutico e di ricerca.
Un traguardo importante che conferma ufficialmente quanto BioRep applica da sempre: standard elevati di qualità, sicurezza e affidabilità lungo l’intera catena logistica, in un ambito in cui il trasporto non è un semplice servizio, ma una fase critica del percorso scientifico e clinico.
Che cos’è la ISO 21973:2020
La norma ISO 21973 definisce i requisiti per il trasporto di materiale biologico, con particolare attenzione a:
- integrità, sicurezza e qualità del materiale lungo l’intero processo logistico;
- processi basati su risk management, verifica e validazione;
- tracciabilità completa e documentata di ogni fase;
- procedure strutturate per la gestione di emergenze, deviazioni e incidenti;
- requisiti organizzativi e di competenza del personale.
Un valore aggiunto per i partner in ambito terapeutico, farmaceutico e della ricerca
Per chi lavora con campioni e materiali ad alta sensibilità, la certificazione rappresenta un’ulteriore garanzia operativa:
BioRep può contare su processi certificati e auditabili, su una supply chain specializzata per materiali clinici e sperimentali, su sistemi di tracciabilità e monitoraggio (inclusi data logger e tracciamento), e su procedure validate orientate alla riduzione del rischio e al miglioramento continuo. Il tutto supportato da un Quality Management System solido e da personale formato con competenze documentate e verificabili.
Un impegno che rafforza la nostra missione
La certificazione ISO 21973:2020 consolida il ruolo di BioRep nel supporto a terapie avanzate, attività farmaceutiche e progetti di ricerca ad alto impatto, assicurando che ogni spedizione avvenga secondo criteri rigorosi, controllabili e coerenti con le esigenze della comunità scientifica e clinica.